Базиліксимаб
 | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Базиліксимаб
| |
| Систематизована назва за IUPAC | |
| Гуманізовані (від миші) моноклональні антитіла IgG1 до інтерлейкіну-2 | |
| Класифікація | |
| ATC-код | L04 |
| PubChem | |
| CAS | |
| DrugBank | |
| Хімічна структура | |
| Формула | C6378H9844N1698O1997S48 |
| Мол. маса | 143801,3 г/моль |
| Фармакокінетика | |
| Біодоступність | НД |
| Метаболізм | НД |
| Період напіввиведення | 7,2 діб |
| Екскреція | НД |
| Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | СІМУЛЕКТ®, «Новартіс Фарма Штейн АГ»,Швейцарія 374/13-300200000 09.04.2013-09/04/2018 |
Базиліксимаб (англ. Basiliximab, лат. Basiliximabum) — синтетичний препарат, який є гуманізованим рекомбінантним моноклональним антитілом[1] (від миші[2]) до рецепторів інтерлейкіну-2.[3][4] Базиліксимаб застосовується внутрішньовенно.[2] Базиліксимаб розроблений у лабораторії компанії «Novartis», та допущений до застосування FDA у 1998 році.[5][6]
Фармакологічні властивості[ред. | ред. код]
Базиліксимаб — синтетичний лікарський препарат, який є гуманізованим (від миші) рекомбінантним моноклональним антитілом до інтерлейкіну-2. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні базиліксимабу із рецепторами інтерлейкіну на поверхні активованих T-лімфоцитів, що призводить до гальмування імунної відповіді на появу антигенів.[7] Пригнічення вивільнення інтерлейкіну-2 призводить до гальмування клітинного імунітету, спричиненому інгібуванням диференціації Т-лімфоцитів-хелперів, та інгібування реакції відторгнення трансплантату.[8] Цей ефект дає можливість використання базиліксимабу як імуносупресанта після трансплантації нирки, разом із циклоспорином та глюкокортикоїдними гормонами.[9][10] Базиліксимаб застосовується для профілактики реакції відторгнення трансплантату після трансплантації нирки та трансплантації печінки, у тому числі у дітей[3][7], і при його застосуванні спостерігається відносно невелика кількість побічних ефектів[11], а також збільшується тривалість виживання трансплантату без виникнення відторгнення та тривалість життя реципієнтів.[3] Базиліксимаб застосовується також для лікування деяких хронічних захворювань шкіри, зокрема, червоного плоского лишая[12] та псоріазу.[13]
Фармакокінетика[ред. | ред. код]
Базиліксимаб повільно розподіляється в організмі після внутрішньовенного застосування, біодоступність препарату не досліджена. Дані про метаболізм препарату та шляхи його виведення з організму відсутні. Період напіввиведення препарату з організму становить у середньому 7,2 доби. Кліренс базиліксимабу не змінюється у зв'язку із масою тіла пацієнтів, їх віком, статтю, расовою належністю.
Показання до застосування[ред. | ред. код]
Базиліксимаб застосовується при трансплантації нирки разом із циклоспорином та глюкокортикоїдними гормонами.
Побічна дія[ред. | ред. код]
При застосуванні базиліксимабу побічні ефекти спостерігаються відносновідносно рідше, ніж при застосуванні інших подібних препаратів.[11] Найчастішими побічними ефектами базиліксимабу є:
- Алергічні реакції та з боку шкірних покривів — часто висипання на шкірі, свербіж шкіри, акне, гірсутизм, гарячка, набряк обличчя, генералізований набряк, герпетичні висипання.
- З боку травної системи — дуже часто (більше 10 %) нудота, блювання, біль у животі, діарея або запор; часто метеоризм, гастроентерит, езофагіт, шлунково-кишкові кровотечі, гіперплазія ясен, виразковий стоматит.
- З боку нервової системи — часто головний біль, запаморочення, загальна слабість, тремор, нервозність, безсоння, гіпестезія або парестезія, депресія, порушення зору, катаракта, кон'юнктивіт.
- З боку серцево-судинної системи — артеріальна гіпертензія або гіпотензія, тахікардія, тромбози, аритмії, серцева недостатність, стенокардія, фібриляція передсердь, біль в грудній клітці.
- З боку дихальної системи — часто кашель, задишка, набряк легень, гострі респіраторні інфекції, диспное, фарингіт, синусит, бронхіт, пневмонія.
- З боку сечостатевої системи — гематурія, дизурія, інфекції сечовидільних шляхів, порушення функції нирок, некроз канальців нирок, імпотенція, периферичні набряки.
- З боку опорно-рухового апарату — біль у спині, міалгії, артралгії, судоми м'язів, збільшення частоти переломів кісток.
- Зміни в лабораторних аналізах — анемія, тромбоцитопенія, поліцитемія, лейкопенія, гіперхолестеринемія, гіпофосфатемія, гіпомагніємія, гіпо- або гіперкаліємія, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові, гіперліпідемія, гіпертригліцеридемія, гіпоглікемія, гіпопротеїнемія.
Протипокази[ред. | ред. код]
Базиліксимаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, вагітності та годуванні грудьми.
Форми випуску[ред. | ред. код]
Базиліксимаб випускається у вигляді ліофілізату для внутрішньовенного введення у флаконах по 0,01 та 0,02 г.[2]
Примітки[ред. | ред. код]
- ↑ Антилимфоцитарные препараты после трансплантации почки ребенку [Архівовано 5 березня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ а б в Basiliximab [Архівовано 26 серпня 2019 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ а б в Медикаментозная имуносупрессия после трансплантации печени у детей раннего возраста [Архівовано 5 березня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ Імунодепресивна терапія гломерулонефриту. Архів оригіналу за 5 березня 2017. Процитовано 4 березня 2017.
- ↑ Basiliximab label [Архівовано 22 лютого 2017 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ Waldman, Thomas A. (2003). Immunotherapy: past, present and future [Архівовано 28 червня 2011 у Wayback Machine.]. Nature Medicine 9, 269—277. (англ.)
- ↑ а б Иммуносупрессивная терапия при трасплантации [Архівовано 5 березня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ Hardinger KL, Brennan DC, Klein CL. Selection of induction therapy in kidney transplantation. Transpl Int. 2013 Jul;26(7):662-72. PMID 23279211 (англ.)
- ↑ Basiliximab Injection [Архівовано 5 липня 2016 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ Общие принципы современной имунодепрессивной терапии [Архівовано 5 березня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ а б Иммуносупрессанты: мнение отечественного эксперта [Архівовано 23 червня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)
- ↑ A.D. Katsambas, T.M. Lotti European handbook of dermatological treatments 2nd edition, 2003, page 291, ISBN 3-540-00878-0
- ↑ Лекарства от псориаза [Архівовано 5 березня 2017 у Wayback Machine.] (рос.)