Енсовібеп
 | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
| |
| Систематична назва (IUPAC) | |
| штучний багатоспецифічний химерний анкіриновий білок, який складається з 5 ковалентних доменів | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | |
| Код ATC | ? |
| PubChem | ? |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | 85 кДа |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | НД |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності | |
| Лег. статус |
? (US) |
| Шляхи введення | внутрішньовенно |
Енсовібеп (англ. Ensovibep), експериментальна назва MP0420 — експериментальний препарат, який розробляють для лікування COVID-19. За хімічною структурою він є химерним білком із групи анкіринів. Складається з 5-ти ковалентно пов'язаних доменів анкіринових білків. Три з них (R1, R2 і R3) зв'язуються з рецептор-зв'язуючим доменом білків шиповидних відростків оболонки вірусу SARS-CoV-2. Два інших (H1 і H2) зв'язуються з сироватковим альбуміном людини, тим самим подовжуючи системний період напіврозпаду препарату.
Дослідження препарату in vitro показали високу нейтралізуючу активність енсовібепу проти всіх відомих варіантів SARS-CoV-2, включаючи Дельта та Омікрон, які викликали занепокоєння.[1] Клітини Escherichia coli рекомбінантним способом продукують Енсовібеп.
Історія розробки[ред. | ред. код]
Згідно даних компанії «Novartis», яка розробляє препарат у співпраці зі швейцарською компанією «Molecular Partners», енсовібеп показав позитивні результати в подвійному сліпому рандомізованому клінічному дослідженні ІІ фази EMPATHY (частина A) за участю 407 хворих з COVID-19. Хворі отримували одноразову інфузію енсовібепу (75, 225 або 600 мг) або плацебо. За даними компанії, первинна кінцева точка, а саме значне зниження вірусного навантаження протягом 8 днів, була досягнута при застосуванні усіх 3 доз.[2]
У лютому 2022 року «Novartis» звернулася до FDA з проханням отримати дозвіл на екстрене використання енсовібепу.[3]
Примітки[ред. | ред. код]
- ↑ Sylvia Rothenberger, Daniel L. Hurdiss, Marcel Walser et al.: Ensovibep, a novel trispecific DARPin candidate that protects against SARS-CoV-2 variants, www.biorxiv.org, 2021, doi:10.1101/2021.02.03.429164 (англ.)
- ↑ Novartis and Molecular Partners report positive topline data from Phase 2 study for ensovibep (MP0420), a DARPin antiviral therapeutic for COVID-19 (англ.)
- ↑ Emergency Use Authorization Request for Ensovibep Submitted to the US Food and Drug Administration for the Treatment of COVID-19 (англ.)