Тіксагевімаб
 | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
| Систематична назва (IUPAC) | |
| IgG1 моноклональні антитіла до білків шиповидних відростків оболонки вірусу SARS-CoV-2 | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | |
| Код ATC | |
| PubChem | ? |
| DrugBank | |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | ? |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | НД |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності |
?(AU) |
| Лег. статус |
? (CA) |
| Шляхи введення | внутрішньовенно |
Тіксагевімаб (англ. Tixagevimab) — моноклональне антитіло, яке розроблене для лікування коронавірусної хвороби 2019. Він використовується в комбінації з моноклональним антитілом цілгавімабом (як комбінація антитіл під назвою розробника AZD7442[1], торговою назвою «Evusheld»; виробник компанія «AstraZeneca»). У березні 2022 року Європейська комісія схвалила дану комбінацію антитіл для захисту від інфекції (доконтактна профілактика) у хворих з високим ризиком розвитку важкої форми хвороби, які не можуть бути вакциновані.[2] Сфера застосування препарату включає профілактику COVID-19 у дорослих і підлітків віком від 12 років і вагою понад 40 кілограмів. Європейське агентство з лікарських засобів спиралося на дані дослідження за участю 5 тисяч дорослих, яке знизило ризик зараження на 77 % після отримання двох доз. Захист тривав щонайменше 6 місяців, а побічні ефекти були загалом незначними. Дані дослідження були отримані до появи варіанту SARS-CoV-2 Омікрон, що зараз призводить до зараження COVID-19 у всьому світі. Лабораторні дослідження показують, що варіант «Омікрон BA.1» менш чутливий до тіксагевімабу та цілгавімабу, ніж варіант «Омікрон BA.2» у дозах 150 мг. Європейське агентство з лікарських засобів повідомило, що найближчими тижнями повідомить, чи може альтернативний режим дозування комбінації моноклональних антитіл підійти для профілактики COVID-19 внаслідок появи нових варіантів.[3]
Комбінація антитіл отримала екстрене схвалення в США з грудня 2021 року, тимчасове або умовне схвалення в Австралії з лютого 2022 року, та у Великій Британії з березня 2022 року.[4][5][6]
Властивості[ред. | ред. код]
Тіксагевімаб виробляється рекомбінантно в клітинах яєчників китайського хом'ячка. Гамма-важкий ланцюг антитіла складається з 453, а легкий каппа-ланцюг складається з 416 амінокислот.[7] Цілгавімаб є моноклональним антитілом, спрямований проти білка шиповидних відростків глікопротеїну SARS-CoV-2. Структура антитіла типу IgG1, виділеного із сироватки реконвалесцентів COVID-19, було модифіковано таким чином, що молекула залишається в крові довше, ніж фізіологічне антитіло (антитіло тривалої дії). Як наслідок, воно також повинен забезпечувати захист від інфекції SARS-CoV-2 протягом 6—12 місяців.[1]
Клінічні дослідження[ред. | ред. код]
Комбінація моноклональних антитіл AZD7442 досліджується в рамках досліджень ACTIV-3[8], PROVENT[9] і STORM CHASER.[10]
Примітки[ред. | ред. код]
- ↑ а б SARS-CoV-2-Antikörper in Phase III (нім.)
- ↑ Union Register of medicinal products for human use, Eintrag EU/1/22/1651 (англ.)
- ↑ EMA recommends authorisation of COVID-19 medicine Evusheld (англ.)
- ↑ Emergency Use Authorization (EUA) for Evusheld (англ.)
- ↑ Eintrag 378245 [Архівовано 2022-03-24 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ Regulatory approval of Evusheld (tixagevimab/cilgavimab) (англ.)
- ↑ Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition) (PDF). WHO Drug Information. (англ.)
- ↑ ACTIV-3: Therapeutics for Inpatients With COVID-19 (TICO) (англ.)
- ↑ Phase III Double-blind, Placebo-controlled Study of AZD7442 for Pre-exposure Prophylaxis of COVID-19 in Adult. (PROVENT) (англ.)
- ↑ Phase III Double-blind, Placebo-controlled Study of AZD7442 for Post- Exposure Prophylaxis of COVID-19 in Adults (STORM CHASER) (англ.)
