Soberana Plus
 | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
| ? | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | ? |
| Код ATC | ? |
| PubChem | ? |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | ? |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | ? |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності |
? |
| Лег. статус |
фаза ІІ клінічного дослідження на Кубі |
| Шляхи введення | в/м |
Soberana Plus, технічна назва FINLAY-FR-1A — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений в кубинському науково-дослідному епідеміологічному інституті, відомому під назвою Інститут Фінлея.[1]
Медичне застосування[ред. | ред. код]
Вакцина «Soberana Plus» використовувати як третя (бустерна) доза, яка вводиться за 8 тижнів після введення другої дози вакцини «Soberana 02».[2][3][4] Вивчається можливість застосування вакцини «Soberana Plus» як самостійної вакцини, яка вводиться одноразово, та забезпечує імунний захист за тиждень після введення.
Ефективність[ред. | ред. код]
за даними клінічних досліджень ефективність вакцини «Soberana Plus» при застосуванні як бустера вакцини «Soberana 02», складає 91,2 %.[1][5][6]
Клінічні дослідження[ред. | ред. код]
Бустерна доза[ред. | ред. код]
«Soberana Plus» вивчалася як бустерна доза після введення вакцини «Soberana 02».[7][8]
Одноразова вакцина[ред. | ред. код]
| Фаза | Реєстраційний номер | Кількість учасників | Вік учасників | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Посилання | Дата | Всього | Вакцина | Контрольна група | ||
| I | RPCEC00000349 [Архівовано 17 вересня 2021 у Wayback Machine.] | 2021-01-05 | 30 | 30 | 0 | 18-55 років |
| IIa | RPCEC00000366 [Архівовано 15 квітня 2021 у Wayback Machine.] | 2021-04-09 | 20 | 20 | 0 | 19-80 років |
| IIb | 430 | Плацебо-контроль | ||||
Схвалення[ред. | ред. код]
20 серпня 2021 року Куба схвалила «Soberana Plus» як бустер для вакцини «Soberana 02».[9]
Див. також[ред. | ред. код]
Примітки[ред. | ред. код]
- ↑ а б Cuban Registry of Clinical Trials. SOBERANA PLUS. Архів оригіналу за 15 квітня 2021. Процитовано 8 вересня 2021. (англ.)
- ↑ ماجرای تزریق اشتباهی واکسن کرونا. Iranian Students' News Agency (ISNA) (перс.). 31 серпня 2021. Архів оригіналу за 21 березня 2022. Процитовано 8 вересня 2021.
- ↑ Cuban Registry of Clinical Trials. SOBERANA 02-FaseIII. Архів оригіналу за 8 вересня 2021. Процитовано 8 вересня 2021. (англ.)
- ↑ IRCT | Efficacy, safety, and immunogenicity of Soberana recombinant vaccine (product of Finlay Institute) based on RBD protein subunit of Sars-Cov-2 in a 2-dose regimen with and without a booster dose: a double-blind, randomized, placebo-controlled phase III clinical trial in the Iranian population of 18-80 years. www.irct.ir. Архів оригіналу за 3 жовтня 2021. Процитовано 8 вересня 2021. (англ.)
- ↑ Cuban Registry of Clinical Trials. SOBERANA 01B. Архів оригіналу за 17 вересня 2021. Процитовано 8 вересня 2021. (англ.)
- ↑ Chang-Monteagudo A, Ochoa-Azze R, Climent-Ruiz Y, Macias-Abraham C, Rodriguez-Noda L, Valenzuela-Silva C, Sanchez-Ramirez B, Perez-Nicado R, Gonzalez-Mugica R, Hernandez-Garcia T, Orosa-Vazquez I. A single dose of SARS-CoV-2 FINLAY-FR-1A dimeric-RBD recombinant vaccine enhances neutralization response in COVID-19 convalescents, with excellent safety profile. A preliminary report of an open-label phase 1 clinical trial. Medrxiv. doi:10.1101/2021.02.22.21252091v1.
{{cite journal}}: Недійсний|display-authors=6(довідка) (англ.) - ↑ SOBERANA 02-FaseIII. Архів оригіналу за 8 вересня 2021. Процитовано 9 вересня 2021. (англ.)
- ↑ IRCT | Efficacy, safety, and immunogenicity of Soberana recombinant vaccine (product of Finlay Institute) based on RBD protein subunit of Sars-Cov-2 in a 2-dose regimen with and without a booster dose: a double-blind, randomized, placebo-controlled phase III clinical trial in the Iranian population of 18-80 years. en.irct.ir. Архів оригіналу за 7 вересня 2021. Процитовано 7 вересня 2021. (англ.)
- ↑ Dönmez BB (21 серпня 2021). Cuba grants emergency use to 2 virus vaccines. Anadolu Agency. Архів оригіналу за 25 вересня 2021. Процитовано 23 вересня 2021. (англ.)
