Поствакцинальний синдром
Поствакцинальний синдром (або поствакцинний синдром, Post Vac) використовується в контексті тривалих і тривалих COVID-подібних симптомів після вакцинації проти COVID-19. Термін не означає певного захворювання чи діагнозу. Немає доведеного причинно-наслідкового зв'язку між вакцинацією проти COVID-19 та станами, які відносять до поствакцинального синдрому, зокрема синдромом хронічної втоми, синдромом постуральної тахікардії, та тривалими станами, схожими на COVID. Цей синдром ще мало вивчений.
Інститут Пауля Ерліха щокварталу публікує звіти про безпеку підозрюваних випадків побічних ефектів вакцинації та ускладнень вакцинації схваленими вакцинами проти COVID-19, і оцінює їх. У своєму звіті про безпеку за вересень 2022 року, який охоплює період із початку кампанії вакцинації в Німеччині, з 27 грудня 2020 року до 30 червня 2022 року, інститут уперше використав термін «Поствакцинальний синдром», і досліджував «підозрілі повідомлення про довготривалі скарги після вакцинації проти COVID-19». Використовуючи аналіз «спостереження проти очікуваного» (OvE), інститут не виявив жодного зв'язку з синдромом хронічної втоми, синдромом постуральної тахікардії та тривалих симптомах, схожих на COVID, у зв'язку з вакцинацією проти COVID-19. Це означає, що ці зареєстровані випадки траплялися не частіше за той самий період, ніж у порівнянній, але невакцинованій групі населення.
Інститут Пауля Ерліха також зазначає, що, згідно з результатами досліджень у Великій Британії та Італії, вакцинація проти COVID-19, найімовірніше, також захищає від тривалого COVID-19.[1]
У рамках звіту про безпеку було більш детально розглянуто появу повідомлень про підозрілі випадки з Німеччини. Оскільки в базі даних побічних ефектів Європейського агентства з лікарських засобів (EudraVigilance) до моменту розслідування в Європейській економічній зоні (ЄЕЗ) було враховано 54,6 % повідомлень про «післявакцинальні» симптоми (синдром хронічної втоми, післявакцинальний синдром, синдром постуральної ортостатичної тахікардії, тривалий COVID) надійшли з Німеччини, але Німеччина не провела 55 % вакцинацій у ЄЕЗ, тому не могло бути виключеною «упередженість звітності» через непропорційно високу кількість випадків поствакцинального синдрому в Німеччині. Більшість повідомлень про побічні ефекти в Німеччині надійшли від самих пацієнтів.[1]
У червні 2023 року Інститут Пауля Ерліха повідомив, що практично половина зареєстрованих у світі випадків (станом на 31 березня 2023 року) симптомів, схожих на довгий COVID-19 після вакцинації проти COVID-19 («синдром після вакцинації»), походить з Німеччини.[2][3] Епідеміолог Тімо Ульріхс (Акконський університет Берліна) пояснив, що «очевидно, що в Німеччині побічних ефектів після вакцинації не більше, ніж в інших країнах», і говорив про простішу систему звітності та більш критичне ставлення щодо щеплень як гіпотез, які потребують перевірки. Вірусолог Фрідеманн Вебер (Гіссенський університет) підозрює, що причиною є збільшення кількості негативних повідомлень про вакцинацію в Німеччині та пояснив: «Тому я не здивований, якщо Німеччина є світовим чемпіоном з експорту, коли йдеться про повідомлення про підозрілі випадки».[4] Однак загалом, згідно з Інституту Пауля Ерліха, кількість звітів про поствакцинальний синдром загалом низька.
З початку 2022 року Університетська лікарня Гіссена та Марбурга пропонує спеціальну консультацію «Post Vax» у Марбурзі на додаток до міждисциплінарної амбулаторії для прийому пацієнтів з наслідками COVID-19. Вона спрямована на осіб із тривалими симптомами, які виникли після вакцинації проти SARS-CoV-2, а також на хворих із проблемами з серцем після інфікування COVID-19.[5]
Крім того, пацієнти, які мають ускладнення після вакцинації, отримують допомогу у вигляді неврологічних консультацій після COVID-19 у неврологічній клініці Шаріте в Берліні, але лише якщо прояви синдрому переважно неврологічні.[6] Там також можлива онлайн-консультація, але з квітня 2022 року вона більше не покривається медичними страховими компаніями як стандартна виплата.[7]
Крім того, у багатьох містах і громадах Німеччини створені групи самодопомоги з поствакцинального синдрому.[8]
Клініка Шаріте в Берліні дистанціювалася від заяв одного з маловідомих науковців про частоту побічних ефектів після вакцинації проти COVID-19. Гаральд Маттес, професор інтегративної та антропософської медицини, заявив після онлайн-опитувань[9] у рамках свого невизнаного дослідження «VaccinationSurv», що відповідальний Інститут Пауля Ерліха (PEI) не реєстрував побічних ефектів. Він стверджував, що довів, що серйозні побічні ефекти виникали в 0,8 % щеплень, тобто в одної з 125 щеплених осіб.[10] «Шаріте», з іншого боку, дійшлав висновку, що «профіль безпеки […] не може бути медично та науково обґрунтованим без медичної оцінки причинно-наслідкового зв'язку з введеною вакциною». Термін «важкі побічні ефекти» не був визначений ні в етичній заявці на дослідження, ні в протоколі дослідження. Крім того, люди могли брати участь в опитуванні кілька разів і без перевірки.[11]
- ↑ а б Sicherheitsberic (нім.)
- ↑ «Post-Vac-Syndrom»: Mehr als die Hälfte der weltweiten Fälle in Deutschland registriert (нім.)
- ↑ Sicherheitsprofil der COVID-19-Impfstoffe — Sachstand 31.03.2023 (нім.)
- ↑ Experten rätseln: Long-Covid-Symptome nach Impfung? Hälfte aller Verdachtsfälle aus Deutschland gemeldet (нім.)
- ↑ |titel="Das Thema ist zu lange totgeschwiegen worden" (нім.)
- ↑ Deutsches Ärzteblatt 2022; 119(19): A-862 / B-714 (нім.)
- ↑ Neurologie der Charité (нім.)
- ↑ Wie verbreitet ist das Post-Vac-Syndrom? (нім.)
- ↑ Harald Matthes, Charité (нім.)
- ↑ Nebenwirkungen von COVID-Impfungen: Charité distanziert sich von umstrittener Studie. (нім.)
- ↑ Charité distanziert sich von Umfrage zu Impf-Nebenwirkungen. (нім.)
- Y. Chen, Z. Xu, u. a.: New-onset autoimmune phenomena post-COVID-19 vaccination. В: Immunology. Том 165, № 4, квітень 2022, ст. 386–401, doi:10.1111/imm.13443, PMID 34957554 (ревю). (англ.)
- R. K. Garg, V. K. Paliwal: Spectrum of neurological complications following COVID-19 vaccination. В: Neurological sciences. Том 43, № 1, січень 2022, ст. 3–40, doi:10.1007/s10072-021-05662-9, PMID 34719776, Повний текст на PMC: 8557950 (ревю).
- T. T. Favas, N. Lall, u. a.: Thrombotic and Thromboembolic Complications After Vaccination Against COVID-19: A Systematic Review. В: Cureus. Том 15, № 4, квітень 2023, S. e37275, doi:10.7759/cureus.37275, PMID 37182082, Повний текст на PMC: 1016793 (ревю). (англ.)
- T. Gambichler, S. Boms, u. a.: Cutaneous findings following COVID-19 vaccination: review of world literature and own experience. В: Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. Том 36, № 2, лютий 2022, S. 172–180, doi:10.1111/jdv.17744, PMID 34661927, Повний текст на PMC: 8656409 (ревю). (англ.)